FDA veröffentlicht Leitlinienentwurf für die Registrierung und Listung von Anlagen und Produkten für kosmetische Produkte

Pressemitteilung der FDA

Heute hat die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde einen Richtlinienentwurf herausgegeben, der nach seiner Fertigstellung Kosmetikunternehmen bei der Einreichung von Anlagenregistrierungen für Kosmetikprodukte und Auflistungen von Kosmetikprodukten, einschließlich Inhaltsstoffen, bei der FDA unterstützen wird. Dazu gehört eine breite Palette von Produkten wie Make-up-Produkte, Nagellacke, Rasiercremes und andere Pflegeprodukte, Parfüme, Gesichts- und Körperreiniger, Haarpflegeprodukte, Feuchtigkeitscremes und andere Hautpflegeprodukte.

Der Leitlinienentwurf „Registrierung und Auflistung von Einrichtungen und Produkten für kosmetische Produkte: Leitlinien für die Industrie“ beschreibt die MoCRA-Anforderungen für die Registrierung von Einrichtungen und die Produktauflistung sowie die Ausnahmen gemäß MoCRA für bestimmte Kleinunternehmen. Gemäß MoCRA ist die Übermittlung von Informationen über bestehende Einrichtungen und Produkte für kosmetische Produkte bis spätestens 29. Dezember erforderlich. Die Registrierungsinformationen der Einrichtungen müssen innerhalb von 60 Tagen nach einer Änderung aktualisiert und die Registrierung alle zwei Jahre erneuert werden. Darüber hinaus müssen alle Aktualisierungen einer Produktliste, beispielsweise eine Änderung der Produktbestandteile, jährlich bereitgestellt werden.

„Die FDA arbeitet daran, ihre Aufsicht über die Sicherheit von Kosmetika zu stärken“, sagte Linda Katz, MD, MPH, Direktorin des Office of Cosmetics and Colors der FDA. „Die Behörde wird sich auf Registrierungs- und Auflistungsinformationen stützen, um mehrere Ziele zu erreichen, wie zum Beispiel die Identifizierung von Einrichtungen, die Produkte herstellen, die möglicherweise unerwünschte Ereignisse verursachen, die Erleichterung des Rückrufs unhygienischer Produkte, die Verwaltung von Produkttest- und Überwachungsprogrammen, die Planung von Inspektionen und die Identifizierung von Produkten, die unter Verstoß gegen die Vorschriften vermarktet werden Gesetz."

Bis März führte die FDA ein freiwilliges Kosmetikregistrierungsprogramm für Kosmetikhersteller durch, das der Behörde nur eine Momentaufnahme der verfügbaren Informationen über kosmetische Produkte und Inhaltsstoffe, deren Verwendungshäufigkeit und an deren Herstellung und Vertrieb beteiligte Unternehmen lieferte. Die FDA entwickelt ein neues System für den Erhalt der von MoCRA geforderten Registrierungs- und Listungsinformationen.

Der heutige Leitlinienentwurf soll eine entscheidende Rolle dabei spielen, die Sicherheit kosmetischer Produkte zu gewährleisten, die viele Verbraucher täglich verwenden. Es dient auch als Meilenstein im Rahmen der kontinuierlichen Bemühungen der Agentur zum Schutz der öffentlichen Gesundheit. Die FDA nimmt Kommentare zum Leitlinienentwurf bis zum 7. September entgegen.

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Die FDA, eine Behörde des US-Gesundheitsministeriums, schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen biologischen Produkten für den menschlichen Gebrauch sowie medizinischen Geräten gewährleistet. Die Behörde ist außerdem für die Sicherheit der Lebensmittelversorgung, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, sowie für die Regulierung von Tabakprodukten verantwortlich.

08.07.2023

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„Im Durchschnitt verwenden Verbraucher in den USA täglich sechs bis zwölf Kosmetikprodukte. Aber bis vor Kurzem war die FDA nicht befugt, von Herstellern zu verlangen, Auflistungen kosmetischer Produkte einzureichen, einschließlich einer Liste der in diesen Produkten verwendeten Inhaltsstoffe, oder die Anlagen zu registrieren, in denen sie hergestellt wurden“, sagte Namandjé Bumpus, Ph.D., Chefwissenschaftler der FDA. „Die Verabschiedung des Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022 (MoCRA) hat dies geändert. Später in diesem Jahr wird die Registrierung und Auflistung von Einrichtungen und Produkten für Kosmetikprodukte zur Pflicht, damit der Behörde Informationen über Kosmetikprodukte, einschließlich der in den Produkten verwendeten Inhaltsstoffe und der Einrichtungen, in denen sie hergestellt werden, leicht zugänglich sind.“ „Die FDA arbeitet daran, ihre Aufsicht über die Sicherheit von Kosmetika zu stärken“, sagte Linda Katz, MD, MPH, Direktorin des Office of Cosmetics and Colors der FDA. „Die Behörde wird sich auf Registrierungs- und Auflistungsinformationen stützen, um mehrere Ziele zu erreichen, wie zum Beispiel die Identifizierung von Einrichtungen, die Produkte herstellen, die möglicherweise unerwünschte Ereignisse verursachen, die Erleichterung des Rückrufs unhygienischer Produkte, die Verwaltung von Produkttest- und Überwachungsprogrammen, die Planung von Inspektionen und die Identifizierung von Produkten, die unter Verstoß gegen die Vorschriften vermarktet werden Gesetz."